Klinikai Vizsgálat Értékelő

Klinikai vizsgálatokból származó egyedi mellékhatás jelentések monitorozása azokra a gyógyszerekre, ahol Magyarország a safety assessor member state (saMS), ezek értékelése, koordinációja, adminisztrációja. Hazai és nemzetközi adatbázisok használata. Éves gyógyszerbiztonsági jelentések értékelése, ahol Magyarország a saMS, ezek értékelése, koordinációja, adminisztrációja. Hazai és nemzetközi adatbázisok használata. Sürgős intézkedést igénylő gyógyszerbiztonsági bejelentések, ehhez kapcsolódó vizsgálati terv módosítások értékelése, koordinációja EU portál használatával. Kapcsolattartás az európai tagállamokkal e-mail, sharepoint, telekonferencia segítségével. Részvétel az európai tagállamok közös értékelői gyakorlatának kialakításában és fejlesztésében. Részvétel az európai tagállamok ható...