Klinikai Vizsgálat Koordinátor

Klinikai vizsgálatok engedélyezési eljárásainak koordinációja az 536/2014/EU rendelet szerinti eljárásokban. Clinical Trial Information System és hazai adatbázisok használata. Klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos bejelentések adminisztrációja, koordinációs feladatainak ellátása a Clinical Trial Information System használatával. Klinikai vizsgálatokból származó egyedi mellékhatás jelentések monitorozása azokra a gyógyszerekre, ahol Magyarország a safety assessor member state (saMS), ezek koordinációja, adminisztrációja. Hazai és nemzetközi adatbázisok használata. Klinikai vizsgálatokból származó éves gyógyszerbiztonsági jelentések koordinációja, adminisztrációja. Hazai és nemzetközi adatbázisok használata. Sürgős intézkedést igénylő gyógyszerbiztonsági bejelentések, ehhez kapcsolódó vizsgál...