Orvosi Auditor

Orvosi eszközök gyártóinak, minőségirányítási rendszerének auditálása, elsősorban helyszíni auditok keretébenAudit dokumentációk elkészítése, audit adminisztráció, audit szervezésAz auditok során az akkreditálási és a mindenkori hatályos ISO/IEC 17021 szabvány követelményeinek betartásaEgyüttműködés más tanúsítási szakterületekkel integrált rendszerek tanúsítása eseténBelső audit támogatásaKapcsolattartás az ügyfelekkelEgyüttműködés a társvállalatokkal belföldön és külföldön Tanúsító/vizsgáló szervezetnél szerzett szakmai tapasztalat (minőségügy és/vagy eszközvizsgálat területén, különösen orvosi és IVD eszközök esetén)93/42/EEC MDD vagy 745/2017 rendelete (MDR) ismereteJártasság orvosi eszközök sterilizálásában, tiszta terekkel kapcsolatos ismeretekJártasság szoftverek validálásábanIRCA...