Orvostechnikai Termékszakértő / Auditor

Szakterületüknek megfelelő hazai és külföldi orvostechnikai eszköz gyártók gyártási körülményeinek, termékeik megfelelőségének, műszaki dokumentációjának vonatkozó uniós szabályozások és a NEOEMKI Kft. saját belső eljárásai alapján történő értékelése CE jel használathozSzakértői tevékenységben részvétel szabványossági és/vagy klinikai vizsgálatokban szerzett releváns tapasztalatauditálás területén szerzett szakmai tapasztalat, preferáltan orvostechnikai eszköz területenaz orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 és (EU) 2017/746 rendeletek ismereteISO 9001 / ISO 13485 szabvány ismeretevezető auditori végzettség,jártasság orvosi eszközök sterilizálásában (tiszta téri folyamatok, validálás, stb.)orvostechnikai eszköz gyártónál szerzett tapasztalat (aktív eszköz, implantátum gyártás, s...