Risk Engineer

Orvostechnikai termékek szabvány (IEC 60601-x, IEC 62304, stb.) és jogszabályi (EU MDD/MDR, FDA 21CFR Part 820) megfelelésének biztosítása, tanúsítási eljárásának és a szükséges dokumentációk elkészítésének támogatása;Biztonságtechnikai kockázat menedzsment és FMEA tevékenységek koordinálása az ISO 14971 szabvány alapján;Orvostechnikai termékek és komponensek fejlesztési munkafolyamatainak folyamatos fejlesztése,támogatásaMinőségirányítási eljárások és munkautasítások elkészítése, bevezetése, oktatása, felügyeleteRészvétel belső és külső auditokon, közreműködés a helyesbítő és megelőző tevékenységek meghatározásában, koordinálásában és verifikálásábanMinőségügyi jelentések készítése a vezetőség részéreOrvostechnikai termékek szabvány (IEC 60601-x, IEC 62304, stb.) és jogszabályi (EU MDD/M...